產品中心
Product Center
熱門搜索：
JS-3III型凍力測試儀
BJ-2兩杯智能崩解時限測試儀
BJ-2雙杯崩解時限儀
JPP-30X30噸全自動熒光壓片機
ZPJ-4智能片劑四用測定儀
BJ-1一杯智能崩解時限測試儀
JYP-1515噸粉末紅外壓片機
JPP-40X40噸全自動熒光壓片機
JPP-60X60噸全自動熒光壓片機
JPP-40J40噸全自動等靜壓壓片機 40噸二次成型機
JYP-60J60噸手動等靜壓壓片機 實驗室用小型壓力機
Hoffe-20傅里葉變換紅外光譜儀 分束器可選
JS-2II型凍力測試儀
JMH-A13mm無需脫模紅外壓片模具
JPP-60S60噸全自動壓片機
JYP-1515噸紅外壓片機
產品簡介
ZRS-8ST 八杯八桿智能溶出儀，需滿足相關的技術要求，應能夠通過機械驗證及性能驗證試驗。必要時，可對溶出儀進行適當改裝，但需充分評價其必要性和可行性
| 品牌 | 嘉鑫海 | 水浴溫度分辨率 | 0.3℃ |
|---|---|---|---|
| 水浴控溫范圍 | 室溫～４５．０℃ | 轉籃擺動幅度 | ±１mm |
| 槳桿擺動幅度 | ±0.5mm | 水浴池體積 | 10L |
| 轉速范圍 | ２０～２００rpm | 溫度精度 | 0.3℃ |
| 溫度范圍 | 室溫～４５．０℃ | 溶出杯 | 8個 |
| 產地類別 | 國產 | 儀器種類 | 離線型 |
| 價格區間 | 2萬-3萬 | 應用領域 | 制藥/生物制藥 |
| 連續工作時間 | 大于24小時 | 電加熱器功率 | 1000W |
| 重量 | 45kg |
ZRS-8ST 八杯八桿智能溶出儀，需滿足相關的技術要求，應能夠通過機械驗證及性能驗證試驗。必要時，可對溶出儀進行適當改裝，但需充分評價其必要性和可行性。
ZRS-8ST 八杯八桿智能溶出儀，溶出曲線相似性的比較，多采用非模型依賴法中的相似因子（f2）法。該法溶出曲線相似性的比較是將受試樣品的平均溶出量與參比樣品的平均溶出量進行比較。平均溶出量應為12片（粒）的均值。
計算公式：
Rt為t時間參比樣品平均溶出量；
Tt為t時間受試樣品平均溶出量；
n為取樣時間點的個數。
（一）采用相似因子（f2）法比較溶出曲線相似性的要求
相似因子（f2）法采用3～4個或更多取樣點且應滿足下列條件：
1.應在*相同的條件下對受試樣品和參比樣品的溶出曲線進行測定。
2.兩條溶出曲線的取樣點應相同。時間點的選取應盡可能以溶出量等分為原則，并兼顧整數時間點，且溶出量超過85%的時間點不超過1個。
3.第1個時間點溶出結果的相對標準偏差不得過20%，自第2個時間點至最后時間點溶出結果的相對標準偏差不得過10%。
（二）溶出曲線相似性判定標準
1.采用相似因子（f2）法比較溶出曲線相似性時，一般情況下，當兩條溶出曲線相似因子（f2）數值不小于50時，可認為溶出曲線相似。
2.當受試樣品和參比樣品在15分鐘的平均溶出量均不低于85%時，可認為溶出曲線相似。
當前位置：
上一個：
返回列表
